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2026年藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（初級中藥士-藥事管理與法規(guī)）精選模擬試題及答案四

2025/11/16

文章來源：易考吧

2026年藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（初級中藥士-藥事管理與法規(guī)）精選模擬試題及答案四,更多相關(guān)資訊請繼續(xù)查看易考吧藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試
1). 我國《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括( )
A.生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C.非法提供麻醉藥品、精神藥品罪
D.醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑罪

正確答案：D
2). 藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內(nèi)容包含( )
A.新藥證書及批件(包括：證書、批件和批準的質(zhì)量標準、使用說明書等)
B.原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果
C.銷售記錄
D.印刷性包裝材料樣稿

正確答案：ABCD
3). 關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法，錯誤的是( )
A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

正確答案：D

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