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2026年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試（初級(jí)中藥士-藥事管理與法規(guī)）經(jīng)典試題及答案五,更多相關(guān)資訊請(qǐng)繼續(xù)查看易考吧藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試
1). 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的措施不包括( )
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和責(zé)令其召回該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)毀處理

正確答案：D
2). 關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的說(shuō)法，正確的是( )
A.藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門(mén)和社會(huì)參與方等，通過(guò)信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體
B.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)，共同建設(shè)
C.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)自身的藥品追溯監(jiān)管需求而建設(shè)的信息系統(tǒng)
D.藥品追溯碼如同藥品的電子身份證號(hào)碼，是解鎖藥品對(duì)應(yīng)追溯數(shù)據(jù)的鑰匙，是實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)

正確答案：ABCD
3). 自1998年組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局到現(xiàn)在，我國(guó)藥品監(jiān)督管理經(jīng)過(guò)了多次變革。關(guān)于現(xiàn)階段我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )
A.國(guó)務(wù)院考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理
C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)
D.省以下藥品監(jiān)督管理實(shí)行垂直管理

正確答案：D

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